开展新药研发，了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉。
产品研发又是一种软科学，新药研发项目具有时间长、任务复杂、数据类型繁多等特点，所以有必要将新药研发的流程及研发项目管理时间做一个简单梳理。
新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程
新药生命周期中涉及到国家相关法规
新药的实验室研发流程——候选药物的研发
新药实验室开发流程——临床前研究
新药临床试验申请流程
新药临床试验流程
新药注册申报流程
仿制药研发流程
仿制药生物等效性研发流程
仿制药申报生产流程
新药物研发是医药公司运转的齿轮，推动公司发展，所以开展新药研发，了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉
新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程
新药研发项目管理时间轴
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来源：制药业
