2022年11月8日，在进博会现场，碧迪医疗携手开心生活科技研究团队发布了《高值医用耗材价值评估和实践应用研究报告》（以下简称“报告”），并联合12位国家级权威专家共同呼吁推进高值医用耗材价值评估框架和指标体系的实践与应用。
该报告通过卫生技术评估方法对高值医用耗材建立多维度多视角的价值评估，是行业内迄今为止样本量最大，覆盖专家最全，维度最广的调研结果，开创性地建立全面综合、符合国情的价值评估框架和指标体系，形成医保和医院两个场景下的指标体系和实践应用建议，对未来高值医用耗材医保准入和医院管理有着深远意义。
会上，大会主席上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林教授表示：“报告的发布具有重大的现实意义，报告形成了医保准入和医院准入两个场景下高值医用耗材多维度价值评估的评估框架和指标体系，有效地填补了高值医用耗材价值评估方面的一些空白。”
上海市卫生和健康发展研究中心主任 金春林教授
事实上，业界和学界不断在耗材评估领域探索和积累经验，随着临床新技术的不断涌现创新，高值医用耗材价值评估体系的建立恰逢其时。
复旦大学公共卫生学院胡善联教授分享了高值医用耗材准入政策研究方向与发展趋势，并对研究成果发布表达了祝贺并寄予期望。他期望未来高值医用耗材的价值评估，可以结合国内外发展方向和此次研究的主要成果，运用多维度综合评估的方法不断实践应用和探索，推动形成高值医用耗材统一的价值评估标准与共识，为动态调整医保目录提供支撑。
胡善联教授演讲视频
会上，复旦大学公共卫生学院的陈英耀教授介绍了报告的研究背景、意义和方法学。他指出，高值医用耗材具有价格高昂且临床需求广泛、增量创新、具有学习曲线和组织影响的特点，进而给其医保准入和医院准入带来了一系列的困难。
结合国际上进行耗材卫生技术评估时建议纳入临床获益、经济性和其它维度，报告通过对高值医用耗材价值评估的探索，围绕政策需求，支持医保目录准入和动态调整的价值评估，并为医院准入提供院内遴选的指标体系，有助于推动实现医院精益化管理。
陈英耀教授演讲视频
聚焦高值医用耗材价值评估报告的不同指标和视角，国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心赵琨教授在发布会现场分享了此次研究的主要成果和应用建议。她指出，在不同的准入场景下，决策者关注的价值维度不同。
医保准入场景下，需要高度关注高值医用耗材的经济性及治疗长期有效性。医保准入通常是国家层面上的遴选行为，需要较为科学完整的机制进行评价。医保方面作为支付方，需要重点考虑医保基金的支付情况，全面考虑高值医用耗材的长期临床效果和经济效益。
在医院准入场景下，决策者则更多的关注高值医用耗材使用的安全性、治疗短期有效性、适宜性和创新性。在医院准入场景中，专家重视手术或操作程序带来的风险和临床治疗有效性中短期治疗效果，同时也关注医院的资源投入、组织影响和满足临床未满足需求。因此，在不同场景的场景中，需要应用不同的评价指标进行高值医用耗材评估。
全面综合的高值医用耗材价值评估框架和指标体系
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马丽平：在价值评估体系中，对于患者结局指标的选择，一定要加强与医生的合作，才能完成得更加出色。
“要结合医工、临床、护理、院感等部门的力量，共同完成高值医用耗材的价值评估，才是有价值有意义的。但同时，这也对高值医用耗材的评估体系带来考验，不同的部门对于同一耗材的评价指标不同。在诊疗过程中，对患者的结局指标进行评估，临床医生无疑是最有发言权的，因此对于高值医用耗材的评估还要加大临床医生的参与力度。”
刘庆：医院对于高值医用耗材的需求各不相同，一套明确、可执行的价值评估指标体系，能够帮助医院管理者兼顾医院的医疗水平、业务特点以及耗材的安全性、有效性、经济性、适宜性完成对高值医用耗材的遴选工作。
“在实际工作中，各医院内部组织架构、医疗水平、业务特点各有不同，对于高值医用耗材实际的需求和准入流程也存在一定的差异。医院对于高值医用耗材的遴选不仅要关注其安全性、有效性、经济性，同时还要考虑耗材的技术特性是否可以满足医院的专业需求，其适应性、创新性能是否能与医院的发展相契合，是否能够促进医院医疗技术的创新、医疗技术的更新，助力医院诊疗水平的高质量发展。”
冷家骅：高值医用耗材价值评估标准有待统一，评估过程需要保持一致性和延续性。
“在对高值医用耗材价值评估的过程中，如何平衡增量成本和增量的健康获益？这种压力直接取决于我国现行的医保支付形式。医院在现实的运营情况下，需要控制医疗成本，高值的药品和耗材必然成为首当其冲的需要被评估的产品。未来高值医用耗材价值评估框架的推进还需要进一步征求更多、更广泛的专家意见，并且形成共识。利用真实世界的数据对评估框架进行完善。”
金春林：高值医用耗材技术复杂、品类繁多、更新迭代快，并且需要大量的伴随服务，往往操作者的使用效果对于评价的影响也比较大。总而言之，高值医用耗材的评估难度总体比药品更大。
“近年来，高值医用耗材在院内使用的份额越来越高。随之而来，如何评估高值医用耗材的紧迫性也越来越强。此次研究基于高值医用耗材的政策实践和地方管理经验，结合国内外医保准入经验，汇集业内百余位专家学者经验智慧，形成了价值评价框架，可有效填补我国高值医用耗材价值评估方面的空白。”
陈英耀：规范的价值评估框架对于学界、业界都是有利的工具。
“在宏观层面，框架设定后，学术上还可以做一些相关的指标体系或不同领域的器械耗材评估报告，能更有针对性的发挥指导性作用。
而在医院层面，可以利用高值医用耗材评估体系在不同的耗材领域形成经验，制定相关的耗材清单及遴选原则、重点证据。”
赵琨：对比药品准入、报销、临床应用相对成熟的标准化机制，耗材的评估体系还有待完善，需要进一步改进高值医用耗材价值评估体系的可执行性和可持续性。
“高值医用耗材纳入行政管理的视野当中，需要评估标准，便于医保决策人进行采纳。对于不同的医疗机构来说，对于医用耗材的需求也不同，行业需要一个综合的价值评估框架在医院遴选时提供标准化的评估工具，便于规避决策偏移。”
碧迪医疗大中华区战略与商业卓越副总裁姜崴表示，我国高值医用耗材规范化管理和标准化准入已成为必然趋势，碧迪医疗秉承“植根中国、服务中国”理念引领健康行业进步，不断加大本土化生产、研发创新和医护赋能，聚焦提供临床价值高、经济性评价优良的医疗技术，希望未来继续与各界同仁一起，推动建立统一的高值医用耗材价值评估体系和实践应用，促进医疗健康事业的发展和进步。
碧迪医疗大中华区战略与商业卓越副总裁 姜崴
开心生活科技（HLT）战略与创新副总裁戴鲁燕博士指出，在倡导价值医疗的当下，行业共同致力于解决高值医用耗材评估过程中的难点和痛点，并期望实现不同领域不同场景下高值医用耗材价值评估框架和指标体系，此次发布的研究成果有助于在医保准入及医院准入的场景中助力决策、支持决策。
开心生活科技战略与创新副总裁 戴鲁燕博士
专
家
致
谢
ACKNOWLEDGEMENTS
感谢参与攥写《高值医用耗材价值评估和实践应用研究报告》的12位专家组成员和参与匿名调研的100位卫生技术评估、医保、医院管理和临床专家对本研究报告的支持和建议。
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