国家重点监控药品目录调整意见稿

新的重点监控药品被锁定，即将产生新版目录

据微信公众号《10号茶馆》消息，近期有关部门给各省下发重点监控合理用药目录调整的征求意见稿，据悉，该目录将进行动态调整，每2年一次，将依据药品价格用量进行筛选，重点锁定用量大、金额高、临床易滥用、辅助类药品，品种数量大约在30个左右，由医疗机构依据现有用药上报，再由省级汇总上报，最终形成新版目录。

2019年7月1日，《第一批国家重点监控合理用药药品目录》正式发布，20个品种纳入。具体品种如下：

国家卫健委表示，制定国家重点监控合理用药药品目录的根本目的在于：规范医疗行为，提高这些药物在临床的合理用药水平。对于目录中的药品，要求在严格掌握用药指征的情况下按规定疗程、剂量合理使用。

各省市已经公布超过200个重点监控药品，这些品种或已被锁定

紧接着，各省市也相继出台了各地重点监控药品目录，据不完全统计，除了国家版第一批20个品种外，省级、市级、甚至医疗机构都对某些品种进行重点监控，涉及化学药、生物药及中成药等200多个药品。

不出意外的话，新增加的重点监控药品，将在此范围内层层上报最终产生目录，这些品种或已被锁定！有意思的是，其中一些品种已经进入了当地的带量采购。

如下图所示：

重点监控药品成为第一批退出省增补医保目录的品种

其实，早在2020年7月，国家卫健委对十三届全国人大二次会议第5021号建议《关于严控辅助用药，推进科学用工的建议》的相关答复中就曾提到，关于建议将辅助用药从医保目录和基本药物目录中剔除，国家卫健委表示：将会同相关部门进行认真研究，酌情制订相关政策。随后，重点监控药品也遭到医保目录的重点调整。

2019年8月20日，国家医保局正式下发2019版国家医保目录，其中提到：“各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在三年内按各省增补数量的40%、40%、20%的节奏调出。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围”。

2020年6月17日，国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，明确要求加强医保目录管理，逐步统一医保药品支付范围，建立谈判药品落实情况监测机制，制定各省增补品种三年消化方案，2020年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。

因此，2020年6月30日就是国家重点监控品种的大限。目前已有多个省市发文，明确了具体调出品种，除国家重点监控品种外，也不乏有辅助用药的身影。

基药目录也对重点监控药品不待见

而根据《国家基本药物目录管理办法（国卫药政发〔2015〕52号）》，基药遴选要按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，尽管辅助用药还没有规范、统一的定义，但很显然并不符合这个原则。

附：第一批重点监控目录

提到重点监控、辅助用药，就绕不开中成药这个坎，没有别的意思，药政、药坛 两网两号将国家中药保护品种清单整理出来，仅供参考：

国家已经把中药保护起来，国家保密配方可以分为三个等级：

第一个等级为国家绝密级的配方，也叫国家中药绝密品种，保密期限为永久，目前只有两个，分别是云南白药和漳州片仔癀。

第二个等级为国家级保密配方，也叫中药保密品种，当前仅有六个，分别为：北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集和定坤丹，这六个仅次于云南白药和漳州片仔癀，保密期限为长期。

第三个是中药保护品种，一级的保护期限为三十年、二十年、十年不等，二级的保护期限为七年

药监局官网显示：截至目前为止，我国被纳入中药保护品种的有127个（其中11个已过保护期）；就在去年6月份，我国受保护的中药品种还有193个，不难发现，由于对中药质量品种要求的提高，被保护的中药品种正在逐年减少；随着众多产品保护期到期，中药保护品种将会越来越稀缺，而这些品种的竞争优势也将愈发明显，未来市场可期。被保护的中药品种名单如下：

附：文件原文